2018년 4월 6일 금요일

비중재적 임상연구_설문조사 연구는 모두 비중재적 연구라 할 수 있을까?

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변화하는 임상시험/임상연구 환경 2000년대 초반까지만 해도 국내의 regulatory clinical trial은 여전히 허가 전 임상시험에만 초점이 맞추어져 있는 듯 했는데, 이제는 제품의 전 주기(개발~허가 이후)에 걸쳐 약의 효과와 안전성을...
2017년 11월 28일 화요일

ICMJE Recommendation...2017 update

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올해(2017년) 9월 5일 도쿄 힐튼호텔에서 열린 Asia-Pacefic ISMPP meeting 중에 언급된 내용 중 ICMJE 가이드라인 업데이트 내용이 있어 블로그에도 공유하고자 한다. 업무에 쫓기다보니 미팅 참석 후 바로 업데이트하겠다...
2017년 4월 14일 금요일

Clinical Trial vs. Clinical Study: Does the terminology matter?

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인간이 인간답다고 생각하는 특징 중 하나가 바로 언어이다. 모든 종은 그들만의 의사소통 방식이 있는데 인간은 음성적, 신체적, 문자적 방식을 사용하여 주로 소통을 한다. 그러나 이 문자적 소통 방식은 인간에게서만 보여지는 독특한 형이상학적 방식이며...
2017년 4월 3일 월요일

Interchangeablity of biosimilar products

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통증의 개념도 모르던 어린 시절부터 편두통에 시달렸기에 언제나 진통제를 휴대하고 다니는데, 어느날부터 naproxen을 비롯해 NSAIDs(비스테로이드성항염제)에 알레르기 반응을 보이기 시작했다. 그래서 NSAIDs 복용 시에는 항히스타민제를 함께 복...
2017년 3월 25일 토요일

Paperfuge: hand-powered, cheap (20 cents), and light (2 g)

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일식당에서 "카미나베(Kami Nabe)"라는 종이 냄비에 전골을 내어오는 걸 보고 기발하다고 생각한 적이 있다. 이미지 출처: Musashi Restuarant "불 위에 있는 종이가 타지 않다니!"...
2017년 3월 19일 일요일

OpenTrialsFDA (App)

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어렸을 적 컴퓨터는 Basic이라는 언어를 사용하지 않으면 고철 덩어리에 불과했었다. 그러나 1994년에 국내에 인터넷이 도입된 이후 요즘은 그야말로 컴퓨터는 내가 상상했던 컴퓨터의 기능 이상을 해 주고 있지. 컴퓨터 스크린에 검색어를 띄우...